お詫びとお願い

ペン型注入器用BD注射針ご使用の方へ

　このたび弊社が輸入販売しております、注射針「BDマイクロファインプラス31G 5mm」(インスリンや成長ホルモンのペン型注入器に用いる注射針)の自主回収に際して、患者様をはじめ、医療機関様並びに調剤薬局様、お取引先様など、多くの関係者の皆様に、多大なるご迷惑をおかけしておりますことを、深くお詫び申し上げます。
　このたびの自主回収は、針内部の潤滑剤の除去が十分に行われていなかったことにより、針が詰まっている製品が、混在していることが、判明したことによるものです。
　このため、弊社では、同時期に製造された下記６ロットを全て回収することといたしました。
　患者様には大変お手数をおかけしますが、現在お手持ちの注射針につきまして、製品のロット番号をご確認いただき、該当する場合は、下記手順で代替品とお取替えいただくよう、お願い申し上げます。
　弊社としては、今後このようなことのないよう、製造管理、品質管理を徹底してまいります。

患者様へのお願い

1. まず製品のロット番号をご確認ください。

   　ロット番号は化粧箱、包装袋、保護シールに記載されております。

   • 製品名
     BDマイクロファインプラス31G 5mm
     (カタログ番号 320129)
   • 回収対象ロット番号(製造番号)の表記
     LOT 6061207
     LOT 6095680
     LOT 6095682
     LOT 6095683
     LOT 6095684
     LOT 6095697
   • 対象ロット出荷日
     平成18年10月13日〜平成18年11月９日

2. ロット番号が該当する場合は、その注射針をご購入の医療機関様、調剤薬局様へお持ち下さい。

   　お手持ちの注射針をご確認のうえ、該当ロットの製品がございましたら、すみやかに、ご購入された医療機関様、または調剤薬局様までお持ち下さい。代替品とお取替えいたします。

3. 当該ロット以外の製品は通常どおりご使用いただけます。

4. すぐに注射針のお取替えができない場合は、使用前に必ず、「空打ち」を行っていただきますよう、お願い申し上げます。

   　ご使用の際は、添付文書に記載の通り、必ず事前に空打ちを行い「薬液が出ること」をご確認下さい。また、空打ちをして薬液が出ない場合は、その針のご使用はお止め下さい。

お問い合わせ先

本件専用コールセンター
0120-1214-55 (24時間対応)

　平成18年11月28日