お詫びとお知らせ

　田辺三菱製薬株式会社、及び子会社である株式会社バイファは、４月13日、厚生労働省より、薬事法違反による行政処分を受けました。
　今回の処分は、田辺三菱製薬が、医療用医薬品「メドウェイ注5%」及び「メドウェイ注25%」の製造管理、及び品質管理を、バイファに対して適切に実施させることができず、同製剤の製造販売を行ったこと、及び同製剤の承認申請資料において、バイファが不適切な行為により作成した資料を用いて、両社が申請を行った事実などによるものです。
　今回の行政処分を重く受け止め、患者様、並びに医療関係者の皆様、社会の皆様に、多大なご迷惑とご心配をおかけしますことを、心よりお詫び申し上げます。
　処分の内容につきましては、下記の通りです。

　なお、メドウェイ注の自主回収は完了しており、本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。
　また、田辺三菱製薬の製品は、通常の必要量は確保されており、安定供給に問題はございません。
　田辺三菱製薬、及びバイファは、今後、再発防止に向け真摯に取組み、社会からの信頼回復に最大限努めてまいります。生命関連産業である医薬品企業として、社会からの信頼を損なう行為がありましたことを、深く反省し、心よりお詫び申し上げます。

　平成22年４月17日